防血栓的新路线获美国批准：特定患者再次缺血性卒中风险相对下降26%

让血管不被血栓堵住，又尽量保留正常止血能力，抗凝药的新路线开始走进临床。美国FDA于11月9日批准Sunharbo（asundexian），这是美国首个获批的XIa凝血因子抑制剂。

在12,327人参加的随机双盲三期试验中，两组都接受抗血小板治疗，再分别加用新药或安慰剂。新药组缺血性卒中相对风险降低26%，整体大出血率相近。

它瞄准凝血过程的另一环节，尝试在预防异常血栓和正常止血之间取得更好平衡。Reuters跟进了批准消息；这为部分已经发生卒中的人增加了预防复发的选择。

适用范围是近期轻至中度非心源性缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作后的成人，须联合抗血小板治疗。FDA提醒，75岁以上人群及治疗前90天的大出血风险增加，胃肠道出血也更常见；该药未获批用于房颤患者预防卒中。是否适用需由医生判断。

来源时间：Reuters，北京时间2026年11月10日06:27:15／美国东部11月9日17:27:15（EST）；拜耳公告，北京时间11月10日07:15／美国东部11月9日18:15（EST）。